6月29日,國(guó)家卫生健康委关于发布“十四五”大型医用(yòng)设备配置规划的通知,明确“十四五”期间大型医用(yòng)设备规划配置数量和准入标准。“十四五”期间,全國(guó)规划配置大型医用(yòng)设备3,645台,其中:甲类117台,乙类3,528台,甲类中重离子质子放射治疗系统41台,截至目前,重离子质子放射治疗系统规划总数為(wèi)60台。
各省、自治區(qū)、直辖市及新(xīn)疆生产建设兵团卫生健康委:
根据《中华人民(mín)共和國(guó)基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理(lǐ)条例》《大型医用(yòng)设备配置与使用(yòng)管理(lǐ)办法(试行)》《大型医用(yòng)设备配置许可(kě)管理(lǐ)目录(2023年)》等规定,结合《國(guó)民(mín)经济和社会发展第十四个五年规划和2035年遠(yuǎn)景目标纲要》《“健康中國(guó)2030”规划纲要》《“十四五”國(guó)民(mín)健康规划》,我委研究制定了“十四五”大型医用(yòng)设备配置规划,现予发布。
以人民(mín)為(wèi)中心,立足新(xīn)发展阶段,贯彻新(xīn)发展理(lǐ)念,加快构建新(xīn)发展格局,推动优质医疗资源扩容下沉和區(qū)域均衡布局,促进卫生健康事业高质量发展。充分(fēn)发挥规划引领和资源调控作用(yòng),进一步推动形成區(qū)域布局更加合理(lǐ)、装备结构更加科(kē)學(xué)、配置数量与健康需求更加匹配、配置水平与经济社会发展和人民(mín)群众医疗服務(wù)需求更加适应的大型医用(yòng)设备配置规划管理(lǐ)體(tǐ)系,促进医疗服務(wù)水平和能(néng)力提升,推进健康中國(guó)建设,更好满足新(xīn)时期人民(mín)群众医疗服務(wù)需求。
(一)以人為(wèi)本、促进发展。坚持以人民(mín)為(wèi)中心,更好满足人民(mín)群众多(duō)层次、多(duō)元化就医需求。与社会经济发展、医疗服務(wù)能(néng)力相适应,充分(fēn)考虑高质量发展要求,支持医疗机构科(kē)學(xué)合理(lǐ)配置大型医用(yòng)设备,推动高端医疗设备在高水平医院合理(lǐ)使用(yòng)。支持社会办医健康有(yǒu)序发展。
(二)均衡布局、扩容下沉。聚焦提升医疗卫生服務(wù)公平性和可(kě)及性,缩小(xiǎo)區(qū)域之间资源配置和服務(wù)能(néng)力差异,科(kē)學(xué)规划配置数量,优化完善配置标准,促进优质医疗资源扩容下沉,优化區(qū)域均衡布局。
(三)安全审慎、控制费用(yòng)。坚决维护人民(mín)群众生命安全和身體(tǐ)健康,控制医疗费用(yòng)不合理(lǐ)增長(cháng),对操作和维护技术复杂、应用(yòng)风险大、投入运行成本和诊疗费用(yòng)高的设备,严格把握配置标准、合理(lǐ)控制规划数量。
“十四五”期间,全國(guó)规划配置大型医用(yòng)设备3,645台,其中:甲类117台,乙类3,528台。具體(tǐ)规划数量、甲类大型医用(yòng)设备配置准入标准及乙类大型医用(yòng)设备配置标准指引详见原文(wén)附件。(一)科(kē)學(xué)实施规划。严格执行规划数量布局,科(kē)學(xué)把握配置标准,与上轮规划做好衔接,按年度有(yǒu)序、有(yǒu)效实施。為(wèi)社会办医配置预留合理(lǐ)空间。
(二)坚持依法行政。认真履行行政许可(kě)程序,严格评审要求,规范审批行為(wèi),维护公开公平公正,依法依规开展许可(kě)工作。
(三)加强监督管理(lǐ)。健全监督和制约机制,强化事中事后监管,指导和督促医疗机构科(kē)學(xué)、规范配置和使用(yòng)大型医用(yòng)设备,提高质量和效率。
(四)开展监测评估。强化本地區(qū)规划执行监测评估,定期向國(guó)家卫生健康委全面报告规划实施进度和效果。