10月7日,國(guó)家卫生健康委办公厅发布关于做好2023年甲类大型医用(yòng)设备配置许可(kě)申报工作的通知,明确甲类大型医用(yòng)设备配置许可(kě)申报工作流程。依据“十四五”大型医用(yòng)设备配置规划确定,本轮审批总量為(wèi)69台,其中重离子质子放射治疗系统31台(每省、自治區(qū)、直辖市各1台),高端放射治疗类设备38台(其中北京、辽宁、上海、浙江、河南、广东各2台,其他(tā)省、自治區(qū)、直辖市和新(xīn)疆生产建设兵团各1台)。
各省、自治區(qū)、直辖市及新(xīn)疆生产建设兵团卫生健康委:
按照《中华人民(mín)共和國(guó)行政许可(kě)法》《医疗器械监督管理(lǐ)条例》《大型医用(yòng)设备配置与使用(yòng)管理(lǐ)办法(试行)》《甲类大型医用(yòng)设备配置许可(kě)管理(lǐ)实施细则》《大型医用(yòng)设备配置许可(kě)管理(lǐ)目录(2023年)》和《关于发布“十四五”大型医用(yòng)设备配置规划的通知》等法律法规和文(wén)件要求,现就做好2023年甲类大型医用(yòng)设备配置许可(kě)申报工作通知如下:通过大型医用(yòng)设备配置与使用(yòng)监督管理(lǐ)信息系统在線(xiàn)申请。申请单位可(kě)直接登录“http://dxsb.nhc.gov.cn”或访问國(guó)家卫生健康委官方网站,进入“政務(wù)大厅”页面,点击“机构类行政许可(kě)项目”,选择“甲类大型医用(yòng)设备配置许可(kě)”,在線(xiàn)填报后提交至國(guó)家卫生健康委政務(wù)大厅。详见附件1.甲类大型医用(yòng)设备配置审批服務(wù)指南。(一)有(yǒu)申报甲类大型医用(yòng)设备需求且符合配置条件的医疗机构,需在规定时间内申报。(二)请申请单位按照《甲类大型医用(yòng)设备配置审批服務(wù)指南》《甲类大型医用(yòng)设备配置许可(kě)申报须知》和《甲类大型医用(yòng)设备配置许可(kě)评审标准》要求提交申请材料。國(guó)家卫生健康委政務(wù)大厅(申报受理(lǐ)咨询)國(guó)家卫生健康委财務(wù)司(申报政策咨询)联系電(diàn)话:010-68791650、68792922